Lancement nouvelles commissions

Lancement d’une nouvelle commission

 

 

SERIALISATION PHARMACEUTIQUE – PARIS – 03 MAI 2017

 

La directive 2011/62/UE impose l’identification et l’authentification des médicaments de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement :
– identification individuelle des boites (sérialisation),
– vérification de l’absence d’effraction (inviolabilité).

La publication du règlement délégué 2016/161 (UE) le 9 février 2016 marque l’obligation de suivre ces nouvelles dispositions pour tous les lots libérés à partir du 9 février 2019.

La Commission se propose de décrire le contexte réglementaire, législatif et technique de la sérialisation tant au niveau national qu’européen voire mondial.

Cette synthèse permettra une meilleure compréhension des enjeux (technologiques, financiers et même politiques), des impacts et des perspectives liés à la sécurisation du circuit du médicament.

Public concerné :
Production, Assurance Qualité, Affaires réglementaires, Grossistes, Dépositaires, Fournisseurs,

 

 

Si vous avez un sujet avec un argumentaire à nous proposer n’hésitez pas à nous contacter.

PROPOSITION DE SUJET

 

 

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